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Brucellosi - Piani nazionali di controllo

FONTE: Ministero della Salute

A cura dell’Ufficio 3 della Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari (DGSAF)

Normativa di riferimento

  • Reg. UE 429/2016
  • Reg. delegato UE 688/2020
  • Reg. Delegato UE 689/2020
  • Ordinanza Ministeriale 28 maggio 2015 e smi
  • Protocollo movimentazione Accordo Stato regioni 28 aprile 2022 - GU generale - n. 131

Descrizione sintetica delle attività
In Italia, dal 1964, accanto alle norme semplicemente repressive del regolamento di polizia veterinaria, sono state emanate disposizioni per l'esecuzione di un piano di profilassi e di risanamento degli allevamenti dalla brucellosi, rese obbligatorie per conseguire l’eradicazione della malattia. La brucellosi è una zoonosi trasmessa principalmente attraverso il consumo di alimenti prodotti a base di latte crudo non pastorizzato ed è una malattia ancora presente in alcune Regioni Italiane.
Per salvaguardare la salute dei consumatori il Ministero della Salute prepara, ogni anno, un piano di sorveglianza e controllo, anche con la collaborazione del Centro di Referenza nazionale per le brucellosi, al fine di coordinare le attività delle Regioni sul territorio per un’efficace applicazione delle misure sanitarie utili al risanamento.  Il Ministero soddisfa inoltre i debiti informativi con la Commissione Europea, che co-finanzia il piano, trasmettendo relazioni intermedie ed annuali per rendicontare le attività sul territorio nazionale. La brucellosi è ancora presente nel centro sud d’Italia.
Il Ministero della Salute, quindi, per favorire l’eradicazione della malattia ha emanato l'Ordinanza 28 maggio 2015 e smi, con cui sono state previste specifiche misure sanitarie per il controllo della brucellosi in Italia.



Luogo e momento del controllo
I luoghi controllati sono gli stabilimenti che detengono bovini-bufalini e ovi-caprini e in modo marginale i mattatoi.

Frequenza (o criteri per stabilire frequenza)
Negli stabilimenti sono previsti controlli sierologici nell’arco dei 12 mesi annuali come previsto dal Reg. Delegato UE 689/2022 nei bovini-bufalini superiori a 12 mesi di età e negli ovi-caprini superiori a 6 mesi di età.

Metodi e tecniche
Prelievi di sangue per analisi sierologica SAR e FDC (ricerca di anticorpi).

Criteri di rischio su cui si basa la programmazione del controllo ufficiale
I criteri di rischi si basano fondamentalmente sulle movimentazioni animali, sulle modalità di allevamento (pascolo, brado, semibrado, intensivo), sulle movimentazioni di mezzi e persone e sul livello di qualifiche sanitarie degli stabilimenti e/o dei territori da cui provengono gli animali.

Provvedimenti sanitari; sanzioni amministrative; sanzioni penali
Negli stabilimenti in cui si rinvengono animali sospetti di infezione o dubbi alle prove l’autorità sanitaria locale (ASL/ASP) sospende la qualifica sanitaria e procede ad ulteriori accertamenti e all’esecuzione di un’accurata indagine epidemiologica. Nel caso in cui gli ulteriori accertamenti portano alla conferma del focolaio il servizio veterinario revoca la qualifica. Questa verrà riacquistata dopo l’abbattimento degli animali risultati positivi alle prove e dopo che i bovini interi di età superiore a 12 mesi e gli ovini o i caprini interi di età superiore a sei mesi presenti nello stabilimento al momento del campionamento sono risultati negativi a prove sierologiche effettuate in due occasioni come segue:

  • la prima prova deve essere effettuata su campioni prelevati non prima di tre mesi dopo l’allontanamento dell’ultimo caso confermato e dell’ultimo animale risultato positivo a una prova immunologica;
  • la seconda prova deve essere effettuata su campioni prelevati non prima di sei mesi ed entro 12 mesi dalla data del campionamento di cui al punto precedente.

Modalità di rendicontazione, verifica e feedback
Le modalità di rendicontazione sono:

  • dalla Periferia al Centro, con frequenza stabilita dai Piani;
  • dal Ministero della Salute alla Commissione Europea, con frequenza semestrale, previa verifica ed elaborazione dei dati.

I sistemi informativi nazionali di settore sono gestiti dal Centro di Referenza per l’Epidemiologia Veterinaria istituito presso l’IZS di Teramo. Le Autorità locali alimentano il sistema registrando i dati riguardanti i controlli e la gestione di eventuali positività.
Sistemi Informativi (S.I) di settore: Banca dati nazionale bovina- bufalina ovi-caprina – SANAN (Sistema Informativo per la programmazione e l’esecuzione dei controlli) - SIMAN (sistema informativo malattie animali nazionale per notifica e gestione dei focolai) – SIR (Sistema Informativo Rendicontazioni) Cruscotti (presenti in statistiche). La verifica del corretto svolgimento dell'attività (in senso qualitativo) e della corrispondenza tra l'attività svolta e quella prevista (in senso quantitativo) è realizzata a livello centrale e regionale.
A livello centrale tali verifiche rientrano nelle procedure di certificazione degli adempimenti informativi dovuti dalle Regioni al Ministero della salute da parte del Comitato LEA (Livelli Essenziali di Assistenza).
Le azioni correttive, sia in riferimento a eventuali criticità osservate nella gestione e nello svolgimento dell'attività, sia riguardo alle non conformità rilevate, sono realizzate attraverso riunioni tecniche, insieme ai Centri di referenza interessati e mediante circolari ministeriali e regionali, al fine di evidenziare ed eliminare comportamenti e situazioni non in linea con quanto previsto dalla normativa comunitaria e nazionale. Nel corso di periodiche ispezioni e/o audit, l’ACC verifica la rimozione della non-conformità.


Autorità Competente Centrale
Ministero della salute – Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari - Ufficio 3
Ruolo:

  • Svolge tutte le attività di coordinamento ed indirizzo e di raccordo tra le Regioni e la Commissione Europea;
  • Elabora la normativa (decreti, ordinanze ministeriali) per il controllo della malattia;
  • Predispone il piano nazionale di eradicazione da applicare nel corso dell’anno, per la sua approvazione e co-finanziamento da parte della UE;
  • Raccoglie le rendicontazioni annuali relativi ai controlli effettuati dalle Regioni attinenti ai controlli effettuati ai fini del co-finanziamento comunitario;
  • Effettua audit ed ispezioni sul territorio.

Autorità Competente Regionale
Assessorati alla Sanità – servizi veterinari
Ruolo:

  • Coordinano, supervisionano e verificano l’attività di controllo ufficiale svolta dalle AC locali;
  • Predispongono i piani o i decreti regionali sulla base di quello nazionale;
  • Coordinano i servizi veterinari locali relativamente alle attività inerenti il controllo della malattia;
  • Raccolgono i dati epidemiologici e finanziari relativi ai focolai di malattia e dei dati relativi ai controlli svolti in azienda, trasmessi dalle AC Locali e li validano prime della trasmissione al Ministero della Salute;
  • Rendicontano inoltre al Ministero della Salute i dati di propria competenza per l’elaborazione della Relazione delle attività dell’anno in corso e per la pianificazione delle attività del nuovo anno da presentare alla Commissione Europea.

Autorità Competente Locale
Servizi veterinari delle Aziende Sanitarie Locali
Ruolo:

  • Eseguono i controlli ufficiali nelle aziende del territorio di loro competenza sul territorio, previsti dalla normativa europea, nazionale e regionale;
  • Effettuano i prelievi di sangue sugli animali in azienda e predispongono l’invio ai laboratori degli IZS di competenza;
  • Gestiscono i focolai in caso di positività ed elaborano le indagini epidemiologiche del caso;
  • Rendicontano le attività inerenti alla malattia agli Assessorati regionali competenti;
  • Registrano in BDN (Banca dati nazionale gestita dall’IZS di Teramo) e, in alcune Regioni, nel sistema SANAN, i dati relativi ai controlli effettuati ed alle qualifiche sanitarie delle aziende del proprio territorio.

Laboratori
Istituto Zooprofilattico Sperimentale di Teramo - Centro Nazionale di Referenza per la Brucellosi
Ruolo:

  • Coadiuva il Ministero nella stesura dei Piani.
  • Esegue le analisi previste dai piani
  • Coordina le attività dei laboratori presenti sul territorio nazionale responsabili per l’analisi dei campioni fornendo assistenza tecnico-scientifica e organizzando i circuiti interlaboratorio.

Istituti Zooprofilattici Sperimentali competenti per territorio
Ruolo: Effettuano le analisi dei campioni ufficiali prelevati sui territori di competenza,


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